Complejo protrombínico

Nombres comerciales en Chile

• Beriplex P/N - CSL Behring
• Octaplex - Octapharma
• Kcentra - CSL Behring (presentación EE.UU., importación)
• Disponibilidad institucional en hospitales con banco de sangre desarrollado

Presentaciones disponibles en Chile

• Frasco-ampolla 500 UI (medido por factor IX) liofilizado
• Frasco-ampolla 1000 UI liofilizado
• Reconstituir con solvente provisto
• Disponibilidad institucional restringida; verificar stock urgente

Mecanismo de acción

Concentrado liofilizado purificado de los 4 factores vitamina K-dependientes (II, VII, IX, X) más proteínas C y S anticoagulantes naturales. Restaura inmediatamente los factores depletados por warfarina o consumo, normalizando la cascada de coagulación en MINUTOS (vs horas del plasma fresco congelado o de la vitamina K). Su gran ventaja: volumen pequeño (40-60 mL para reversión completa) vs 800-2000 mL de PFC, crítico en paciente con sobrecarga de volumen o cardíaco.

Indicaciones principales

• Reversión urgente de warfarina con sangrado mayor (indicación de elección, primera línea)
• Reversión urgente de warfarina previo a cirugía o procedimiento invasivo urgente
• Reversión de DOAC inhibidores del factor Xa (rivaroxabán, apixabán) cuando no hay andexanet alfa - eficacia parcial pero opción práctica
• Sangrado por déficit congénito de factores II, VII, IX o X
• Sangrado en hepatopatía con coagulopatía severa (uso seleccionado)
• Coagulopatía por dilución en hemorragia masiva (uso emergente, controvertido vs plasma fresco congelado)

Vía de administración

• Endovenosa exclusiva (bolo o infusión lenta)

Dosis, dilución y compatibilidad de vías

La dosis, la dilución y la compatibilidad de vías están en la ficha completa de la app.

Reacciones adversas frecuentes

• Cefalea
• Náuseas
• Fiebre

Reacciones adversas graves

• EVENTOS TROMBÓTICOS ARTERIALES: IAM, ACV isquémico, isquemia mesentérica (riesgo aumentado especialmente con dosis >50 UI/kg o pacientes con factores CV)
• TVP, TEP
• Coagulación intravascular diseminada (rara)
• Reacción de hipersensibilidad (rara)
• Riesgo teórico (extremadamente bajo con inactivación viral moderna) de transmisión de patógenos

Qué vigilar en enfermería

• Confirmar indicación con coagulación: INR pre-administración indispensable
• Calcular dosis según peso e INR pre-tratamiento
• Reconstituir con solvente provisto, mezclar por rotación suave
• Vía exclusiva durante administración, lavar con SF antes y después
• ADMINISTRAR VITAMINA K 10 mg EV lento (30 min) en paralelo: protocolo combinado SIEMPRE (CCP repone factores pero no restaura síntesis hepática)
• INR de control a los 30 minutos y a las 24 h
• Monitorizar respuesta clínica al sangrado: signos vitales, hemoglobina, débito de drenajes, evolución de hematoma intracraneal en TAC seriado
• Vigilancia ACTIVA de eventos trombóticos las 72 h: dolor torácico, déficit neurológico, dolor abdominal, dolor en pantorrilla, disnea súbita
• Documentar lote y fabricante en ficha (trazabilidad)

Signos de alarma

• INR persiste elevado tras 30 min (considerar segunda dosis con hematología)
• Persistencia de sangrado pese a reversión
• Signos de trombosis nueva
• Reacción de hipersensibilidad
• Ictericia post-administración

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a CCP o sus componentes
• Coagulación intravascular diseminada activa con consumo (relativa, evaluar caso a caso)
• Trombocitopenia inducida por heparina (HIT) con anticuerpos circulantes
• Antecedente reciente de TVP/TEP/IAM/ACV isquémico (relativa, evaluar riesgo-beneficio)

Consideraciones especiales

Embarazo

Categoría C. Uso en sangrado mayor con anticoagulación cuando el beneficio supera al riesgo.

Lactancia

Compatible (no atraviesa significativamente leche).

Adulto mayor

Mayor riesgo trombótico. Calcular dosis estricta, vigilancia las 72 h.

Pediatría

Uso pediátrico con dosis equivalente a adulto por kg, bajo criterio especializado.

Fuentes consultadas

• Guías ACCP 2018 - reversión warfarina
• Guías AHA/ASA - hemorragia intracraneal
• Guías ESC 2023

Información de referencia: 2026-05-17