Dabigatrán etexilato

Nombres comerciales en Chile

• Pradaxa - Boehringer Ingelheim

Presentaciones disponibles en Chile

• Cápsulas 75 mg
• Cápsulas 110 mg
• Cápsulas 150 mg

Mecanismo de acción

Prodroga que se hidroliza a dabigatrán activo, inhibidor competitivo directo y reversible de la trombina (factor IIa, tanto libre como ligada al coágulo). No requiere antitrombina como cofactor (a diferencia de heparina). Inicio rápido (peak 1-2 h), vida media 12-17 h.

Indicaciones principales

• Fibrilación auricular no valvular con riesgo embólico
• Tromboembolismo venoso (TVP, TEP) - tratamiento tras 5-10 días de anticoagulación parenteral inicial
• Profilaxis de tromboembolismo venoso post-cirugía ortopédica mayor (cadera, rodilla)
• Prevención secundaria de TEV recurrente

Vía de administración

• Oral exclusiva (cápsulas, NO abrir ni triturar)

Dosis, dilución y compatibilidad de vías

La dosis, la dilución y la compatibilidad de vías están en la ficha completa de la app.

Reacciones adversas frecuentes

• Dispepsia (clásica con dabigatrán, hasta 20%)
• Reflujo gastroesofágico
• Hemorragia menor (epistaxis, gingivorragia, hematomas)
• Anemia

Reacciones adversas graves

• Hemorragia mayor (intracraneal menos frecuente que warfarina, digestiva más frecuente)
• Reacción alérgica (rara)
• Aumento de transaminasas

Qué vigilar en enfermería

• Verificar función renal antes de iniciar y cada 6 meses (cada 3 meses si ERC moderada o >75 años)
• Educación: NO abrir cápsulas, tragarlas enteras con un vaso de agua
• Educación: signos de sangrado, qué hacer si olvido una dosis (tomar si <6 h del horario, omitir si >6 h)
• Educación: avisar a cualquier dentista o cirujano del fármaco; planificar suspensiones perioperatorias
• Vigilar signos de sangrado en cada turno: epistaxis, gingivorragia, hematomas espontáneos, hematuria, melena, cefalea brusca, déficit neurológico
• Si dispepsia: tomar con alimentos, evaluar agregar IBP (sin impacto clínico significativo en eficacia)
• Verificar disponibilidad de idarucizumab en farmacia institucional como respaldo

Signos de alarma

• Sangrado mayor (intracraneal, digestivo, oculto con caída de Hb)
• Deterioro neurológico nuevo
• Deterioro de función renal (puede requerir cambio de dosis o de fármaco)
• Dispepsia intensa que limita adherencia

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a dabigatrán
• ERC severa (clearance <30 mL/min)
• Hemorragia activa mayor
• Lesión con alto riesgo de sangrado mayor (úlcera activa, neoplasia, várices)
• Compromiso hemostático congénito
• Embarazo y lactancia
• Válvula cardíaca mecánica (estudio RE-ALIGN suspendido por aumento de eventos)
• Coadministración con ketoconazol, ciclosporina, dronedarona, itraconazol

Consideraciones especiales

Embarazo

Categoría C. CONTRAINDICADO; cambiar a HBPM si requiere anticoagulación en embarazo planificado.

Lactancia

Datos limitados; evitar.

Adulto mayor

>80 años o alto riesgo sangrado: usar 110 mg cada 12 h. Vigilar función renal cada 3 meses.

Pediatría

No aprobado en pediatría general (existe presentación pediátrica específica para TEV en niños bajo protocolo especializado).

Fuentes consultadas

• Estudio RE-LY (Connolly et al., NEJM 2009)
• Estudio RE-ALIGN (Eikelboom et al., NEJM 2013) - válvula mecánica
• Guías ESC 2024 - FA
• Ficha técnica Pradaxa - Boehringer Ingelheim Chile

Información de referencia: 2026-05-17