Factor VII recombinante

Nombres comerciales en Chile

• NovoSeven - Novo Nordisk (disponibilidad institucional muy limitada, alto costo)

Presentaciones disponibles en Chile

• Frasco-ampolla 1 mg (1000 mcg / 50 KUI) liofilizado + solvente
• Frasco-ampolla 2 mg (2000 mcg / 100 KUI)
• Frasco-ampolla 5 mg (5000 mcg / 250 KUI)
• Frasco-ampolla 8 mg (8000 mcg / 400 KUI)
• DISPONIBILIDAD INSTITUCIONAL EXCEPCIONAL: alto costo, requiere autorización

Mecanismo de acción

Factor VIIa recombinante: en presencia de factor tisular expuesto en el sitio de la lesión, activa directamente factores IX y X formando trombina y coágulo. A dosis suprafarmacológicas actúa sobre la superficie plaquetaria activada (vía independiente de factor tisular) generando 'burst' de trombina localizado. Mecanismo selectivo al sitio de lesión: minimiza activación coagulación sistémica.

Indicaciones principales

• Hemofilia A o B con inhibidores: episodios hemorrágicos y cobertura quirúrgica
• Hemofilia adquirida con autoanticuerpos contra factor VIII
• Déficit congénito de factor VII
• Trombastenia de Glanzmann refractaria a transfusión de plaquetas
• Hemorragia masiva refractaria sin respuesta a manejo estándar (uso OFF-LABEL, evidencia limitada, alto costo, no recomendado como estándar)
• Sangrado intracraneal con anticoagulación oral refractario a CCP (off-label, casos extremos)

Vía de administración

• Endovenosa exclusiva (bolo)

Dosis, dilución y compatibilidad de vías

La dosis, la dilución y la compatibilidad de vías están en la ficha completa de la app.

Reacciones adversas frecuentes

• Cefalea
• Fiebre
• Reacción local
• Náuseas

Reacciones adversas graves

• EVENTOS TROMBÓTICOS ARTERIALES: IAM, ACV isquémico, isquemia mesentérica, trombosis arterial periférica (riesgo aumentado especialmente en uso off-label en adulto mayor con factores de riesgo CV)
• TVP, TEP
• Coagulación intravascular diseminada (rara)
• Reacción de hipersensibilidad (rara)
• Desarrollo de inhibidores (en hemofilia tratada)

Qué vigilar en enfermería

• Confirmar indicación formal con hematología (NO usar para hemorragia masiva sin indicación específica)
• Confirmar autorización institucional
• Reconstituir SOLO con solvente provisto, usar dentro de tiempo recomendado
• Vía exclusiva, lavar con SF antes y después
• Bolo en 2-5 minutos
• Monitorización clínica del sangrado (respuesta esperada en minutos a horas)
• Vigilancia ACTIVA de eventos trombóticos las 48-72 h siguientes: ECG, dolor torácico, déficit neurológico, dolor abdominal, dolor en pantorrilla, disnea súbita
• NO usar INR ni TTPa como marcador de hemostasia
• Documentar en ficha: indicación, dosis, hora, evolución clínica

Signos de alarma

• Dolor torácico nuevo (sospecha IAM)
• Déficit neurológico (sospecha ACV)
• Dolor abdominal agudo (sospecha isquemia mesentérica)
• Persistencia del sangrado pese a dosis adecuada
• Reacción de hipersensibilidad

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a factor VII recombinante o a sus componentes (anticuerpos a proteínas de ratón, hámster, bovino)
• USO OFF-LABEL EN HEMORRAGIA MASIVA TRAUMATOLÓGICA O NO HEMOFÍLICA SIN INDICACIÓN ESPECÍFICA (no probado, alto riesgo trombótico)

Consideraciones especiales

Embarazo

Categoría C. Uso solo en sangrado severo con indicación específica.

Lactancia

Datos limitados.

Adulto mayor

Mayor riesgo trombótico. Indicación estricta.

Pediatría

Hemofilia pediátrica con inhibidor: dosis equivalente a adulto por kg.

Fuentes consultadas

• Estudio CONTROL
• Guías WFH - hemofilia con inhibidor
• Ficha técnica NovoSeven - Novo Nordisk

Información de referencia: 2026-05-17