Fenitoína sódica

Nombres comerciales en Chile

• Epamin - Pfizer
• Fenitoína Sanderson
• Fenitoína Biosano
• Fenitoína Drag Pharma

Presentaciones disponibles en Chile

• Ampolla 250 mg/5 mL (50 mg/mL) - presentación habitual UCI
• Cápsulas orales 100 mg (uso ambulatorio y de transición)
• Comprimidos masticables 50 mg
• Suspensión oral 125 mg/5 mL (uso pediátrico y ambulatorio)
• Condición de venta: receta médica, uso intrahospitalario para EV; FÁRMACO DE ESTRECHA VENTANA TERAPÉUTICA

Mecanismo de acción

Bloquea canales de sodio voltaje-dependientes en estado inactivo, estabilizando la membrana neuronal y reduciendo la propagación de descargas anormales. Eleva el umbral convulsivo en córtex motor. Antiarrítmico clase IB. Inicio EV: 10-30 min. Vida media: 22 h (variable, cinética de Michaelis-Menten - saturable a dosis terapéuticas).

Indicaciones principales

• STATUS EPILÉPTICO CONVULSIVO: segunda línea (después de BZD) - alternativa a levetiracetam y valproato según ESETT 2020 con eficacia equivalente pero peor perfil de seguridad
• Epilepsia parcial y generalizada tónico-clónica (mantenimiento)
• Profilaxis de crisis post-TEC: alternativa a levetiracetam (hoy levetiracetam preferido por mejor tolerancia y menos interacciones)
• Profilaxis de crisis post-neurocirugía
• Arritmias ventriculares por intoxicación digitálica (uso histórico, hoy desplazado)
• Algunos dolores neuropáticos (uso limitado)
• Continuación de tratamiento crónico en paciente epiléptico hospitalizado

Vía de administración

• Intravenosa - vía estándar UCI (en infusión LENTA)
• Oral - mantenimiento ambulatorio y transición EV-oral
• VVP DE BUEN CALIBRE o VVC; vena periférica grande preferente por irritación
• NO administrar IM (NUNCA - cristaliza, produce necrosis, absorción errática)
• NO administrar SC, intratecal

Dosis, dilución y compatibilidad de vías

La dosis, la dilución y la compatibilidad de vías están en la ficha completa de la app.

Reacciones adversas frecuentes

• Hipotensión durante infusión EV (frecuente, dosis y velocidad dependiente)
• Bradicardia, prolongación de PR/QRS
• Mareo, somnolencia, nistagmus
• Ataxia (con niveles plasmáticos elevados)
• Náuseas, vómitos
• Dolor y flebitis severa en sitio de infusión
• Hiperplasia gingival (con uso crónico mayor a 3-6 meses)
• Hirsutismo, acné (uso crónico)

Reacciones adversas graves

• PURPLE GLOVE SYNDROME: complicación isquémica severa por extravasación o por infusión a velocidad alta - mano/extremidad cianótica con dolor severo, edema progresivo, posible necrosis y amputación. EMERGENCIA: SUSPENDER, NO retirar catéter, elevar extremidad, calor local, considerar vasodilatadores intra-arteriales, consulta vascular urgente
• HIPOTENSIÓN SEVERA Y COLAPSO CARDIOVASCULAR por infusión rápida (es la razón clave del límite de velocidad 50 mg/min)
• Arritmias cardíacas: bradicardia severa, bloqueo AV, asistolía, fibrilación ventricular
• Stevens-Johnson, NET, DRESS (asociación con HLA-B*1502 en asiáticos - test genético recomendado en algunos protocolos)
• Hepatitis tóxica fulminante
• Agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia
• Síndrome de hipersensibilidad multiorgánica (DRESS)
• Toxicidad cerebelar reversible: ataxia, nistagmus, disartria - dosis-dependiente
• Osteomalacia con uso crónico (induce metabolismo de vitamina D)
• Neuropatía periférica con uso muy prolongado
• Sobredosis: depresión SNC, coma, depresión respiratoria, arritmias

Qué vigilar en enfermería

• VELOCIDAD DE INFUSIÓN CRÍTICA: 50 mg/min máximo en adulto, 25 mg/min en adulto mayor o cardiópata - CONFIRMAR bomba antes de iniciar y al cambiar bolsa
• ECG CONTINUO durante carga: vigilar bradicardia, bloqueo AV, prolongación QT, arritmias
• PA cada 5-10 min durante carga, luego cada 30 min hasta estabilizar
• SITIO EV: vena GRANDE y PERMEABLE. Vigilar EXTREMADAMENTE por riesgo de PURPLE GLOVE SYNDROME. SI APARECE DOLOR, EDEMA O CAMBIO DE COLOR DURANTE LA INFUSIÓN: SUSPENDER inmediatamente, no retirar catéter, manejo de emergencia
• Lavar vía con SF antes y después de administración
• JAMÁS administrar en SG 5% - DOBLE VERIFICACIÓN visual del frasco y rotulado
• NIVELES PLASMÁTICOS: tomar muestra 4-8 h después de carga y a las 12-24 h. Mantenimiento: nivel valle cada 3-5 días. Objetivo: 10-20 mcg/mL total (1-2 mcg/mL libre). Coordinar toma con horario de dosis
• Función hepática y hemograma cada 1-2 semanas en uso prolongado
• Vigilancia neurológica: ataxia, nistagmus, disartria (signos de toxicidad)
• INTERACCIONES farmacológicas críticas: warfarina (alteración de INR), anticonceptivos orales (reduce eficacia), corticoides, BZD, opioides (reduce niveles por inducción enzimática), antibióticos (rifampicina, fluconazol)
• Estado nutricional: ácido fólico, calcio, vitamina D (suplementar en uso prolongado)
• Higiene oral en uso prolongado (hiperplasia gingival)
• EDUCAR al paciente: avisar cambios en sitio de inyección, dolor brusco, alteraciones visuales, marcha inestable

Signos de alarma

• Aparición de dolor, edema, palidez/cianosis en extremidad de infusión: SUSPENDER, manejo de PURPLE GLOVE SYNDROME
• Hipotensión severa (PAS menor a 90 mmHg) durante carga: REDUCIR velocidad o pausar, bolo de SF, vasopresor si refractaria
• Bradicardia menor a 50 lpm o bloqueo AV nuevo: REDUCIR velocidad o pausar, atropina si severa
• Arritmia ventricular: SUSPENDER, ACLS
• Rash extenso + fiebre + eosinofilia (DRESS) o lesiones cutáneas/mucosas (SJS): SUSPENDER DEFINITIVAMENTE, hospitalización dermatológica
• Niveles plasmáticos mayor a 25 mcg/mL: toxicidad - reducir dosis
• Confusión, ataxia, nistagmus marcado: toxicidad - reducir dosis y medir nivel
• Crisis convulsiva refractaria pese a fenitoína adecuada: agregar segundo antiepiléptico o inducir coma

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a fenitoína o hidantoínas
• Bradicardia sinusal severa, bloqueo AV de 2do o 3er grado SIN marcapaso, síndrome del seno enfermo
• Síndrome de Adam-Stokes
• Embarazo (categoría D - teratogenicidad significativa con síndrome de hidantoína fetal): usar SOLO si no hay alternativa segura, ácido fólico suplementario obligatorio
• Porfiria aguda intermitente
• Antecedente de DRESS o SJS por hidantoínas (contraindicación absoluta)
• Coadministración con delavirdina (interacción severa)

Consideraciones especiales

Embarazo

Categoría D (teratogénico). Riesgo de síndrome de hidantoína fetal: hipoplasia de uñas, microcefalia, retraso del desarrollo, hendidura labial/palatina, defectos cardíacos. PREFERIR LEVETIRACETAM, lamotrigina o ácido valproico (este último también teratógeno). Si se usa: ácido fólico 5 mg/día desde preconcepción, vitamina K al neonato.

Lactancia

Excretada en leche en pequeñas cantidades. Compatible con vigilancia del lactante (sedación, dificultad de alimentación).

Adulto mayor

REDUCIR VELOCIDAD a 25 mg/min en la carga. Mayor riesgo de hipotensión, bradicardia, ataxia, caídas. Reducir dosis de mantenimiento por reducción de albúmina y aclaramiento.

Pediatría

Uso establecido. Carga: 15-20 mg/kg EV a velocidad 1-3 mg/kg/min (máx 50 mg/min). Mantenimiento: 5-8 mg/kg/día dividido cada 8-12 h. Niveles plasmáticos seriados. Mayor riesgo de cambios conductuales y reacciones cutáneas (test HLA-B*1502 en asiáticos).

Fuentes consultadas

• Ficha técnica Epamin - Pfizer (FDA, AEMPS)
• Ficha técnica Fenitoína - Laboratorio Sanderson (Chile)
• Kapur J et al. ESETT Trial. NEJM 2019
• Glauser T et al. Epilepsy Currents 2016 - tratamiento status epiléptico
• Neurocritical Care Society Guidelines for Status Epilepticus 2012
• FDA Drug Safety Communication 2008 - reacciones cutáneas severas con fenitoína
• Manual de Farmacología en Urgencias - referencia institucional chilena
• Trissel's Handbook

Información de referencia: 2026-05-17