Flumazenil

Nombres comerciales en Chile

• Anexate - Roche
• Flumazenil Sanderson
• Flumazenil Biosano
• Flumazenil importación canal hospitalario

Presentaciones disponibles en Chile

• Ampolla 0,5 mg/5 mL (0,1 mg/mL) - presentación habitual UCI
• Ampolla 1 mg/10 mL (0,1 mg/mL)
• Condición de venta: receta médica, uso intrahospitalario exclusivo

Mecanismo de acción

Antagonista competitivo del sitio benzodiacepínico del receptor GABA-A, desplazando a las benzodiacepinas y revirtiendo sus efectos: sedación, amnesia, ansiolisis, relajación muscular, anticonvulsivante. SIN efecto sobre el receptor GABA-A en ausencia de BZD. Inicio EV: 1-2 min. Vida media: 40-80 min (CORTA - menor a la mayoría de BZD, riesgo de RE-SEDACIÓN).

Indicaciones principales

• REVERSIÓN DE EFECTOS SEDANTES DE BZD post-procedimiento (sedación consciente para endoscopía, broncoscopía, cardioversión): cuando despertar es deseable
• SOBREDOSIS PURA DE BZD con depresión respiratoria significativa: revierte selectivamente sin afectar otros tóxicos coingerentes (uso CONTROVERSIAL en intoxicación mixta - puede precipitar convulsiones si hay coingestión de tricíclicos, cocaína, o si el paciente es dependiente crónico de BZD)
• Diagnóstico DIFERENCIAL en coma de etiología incierta (test de respuesta a flumazenil cuando se sospecha BZD)
• ENCEFALOPATÍA HEPÁTICA: uso CONTROVERSIAL - reversión transitoria del compromiso de conciencia por aumento de neurosteroides endógenos GABA-A agonistas en cirrosis (no es tratamiento de la encefalopatía, solo herramienta diagnóstica)
• Sedación residual en niños post-procedimiento (uso cauteloso, dosis tituladas)
• Reversión accidental de dosis de BZD en UCI

Vía de administración

• Intravenosa - vía preferida (titulable, inicio rápido)
• VVP o VVC
• NO administrar IM, SC, oral (no disponible), intratecal

Dosis, dilución y compatibilidad de vías

La dosis, la dilución y la compatibilidad de vías están en la ficha completa de la app.

Reacciones adversas frecuentes

• Náuseas, vómitos
• Cefalea
• Mareo
• Agitación, ansiedad (al revertir efecto ansiolítico)
• Sudoración
• Visión borrosa
• Dolor en sitio de inyección

Reacciones adversas graves

• CONVULSIONES: en pacientes con DEPENDENCIA CRÓNICA A BZD (descenso brusco precipita abstinencia con convulsiones) o en COINGESTA con FÁRMACOS PRO-CONVULSIVANTES (antidepresivos tricíclicos, cocaína, ISRS, propoxifeno, carbamazepina): por reversión de efecto anticonvulsivante de BZD y desenmascaramiento del efecto convulsivo del coingerido
• RE-SEDACIÓN: caída en sedación a los 30-60 min post-bolo (vida media de flumazenil menor que la de BZD)
• Arritmias cardíacas (raras)
• Hipertensión transitoria
• Reacciones de hipersensibilidad (raras)
• Aumento transitorio de PIC en TEC severo (uso con precaución)

Qué vigilar en enfermería

• Nivel de conciencia y respuesta: confirmar despertar
• FR continua, SaO2 continua
• PA, FC, ECG continuos
• RE-SEDACIÓN: vigilancia por al menos 2-4 h post-bolo (más tiempo si BZD de acción larga como diazepam, lorazepam, clonazepam)
• INFUSIÓN CONTINUA si BZD de acción larga
• EVALUACIÓN PRE-ADMINISTRACIÓN: ¿paciente usuario crónico de BZD? ¿coingesta con tricíclicos u otros pro-convulsivantes? Si SÍ: NO administrar flumazenil de rutina, soporte y manejo no específico
• Signos de abstinencia BZD: ansiedad, taquicardia, agitación, temblores, convulsiones
• Tener BZD disponible para revertir si se desencadenan convulsiones (paradoja: BZD para revertir efectos de su antagonista)
• ECG previo en pacientes con sobredosis polimedicamentosa (detectar QRS ancho de tricíclicos antes de naloxona)
• Documentar dosis acumulada
• Educar al paciente y familia: re-sedación posible, NO suspender vigilancia

Signos de alarma

• Convulsiones post-flumazenil: SUSPENDER, BZD EV (midazolam 2 mg), soporte vital, descartar tricíclicos
• Re-sedación: bolo adicional o infusión continua
• Arritmia: ACLS
• Agitación severa o abstinencia: BZD baja dosis
• Hipertensión severa: vasodilatador
• Si no hay respuesta a flumazenil: sospechar coma no-BZD, continuar soporte

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad documentada a flumazenil o BZD
• PACIENTES TRATADOS CRÓNICAMENTE CON BZD POR EPILEPSIA o trastorno convulsivo (revertir BZD precipita status)
• SOBREDOSIS MIXTA con sospecha de antidepresivos tricíclicos, cocaína u otros pro-convulsivantes (riesgo de convulsiones)
• Dependencia crónica a BZD documentada (precipita abstinencia con riesgo de convulsiones)
• Aumento severo de PIC no controlado (precaución relativa)
• Coma de etiología no aclarada (la respuesta sólo confirma BZD; ausencia de respuesta no descarta intoxicación mixta)

Consideraciones especiales

Embarazo

Categoría C (FDA). Datos limitados. Usar solo si beneficio supera riesgo.

Lactancia

Datos limitados; vida media corta.

Adulto mayor

Iniciar con dosis bajas (0,1 mg) y titular más lento. Mayor riesgo de re-sedación y arritmias.

Pediatría

Reversión post-procedimiento: 0,01-0,02 mg/kg EV (máx 0,2 mg/dosis), repetir hasta 1 mg total. Datos limitados en sobredosis pediátrica.

Fuentes consultadas

• Ficha técnica Anexate - Roche (AEMPS)
• Ficha técnica Flumazenil - Hospira/Pfizer (FDA)
• AHA Guidelines for CPR 2020
• Penninga EI et al. 'Adverse Events Associated with Flumazenil Treatment' Basic Clin Pharmacol Toxicol 2016
• Manual de Farmacología en Urgencias - referencia institucional chilena
• Trissel's Handbook

Información de referencia: 2026-05-17