Levosimendán

Sensibilizador de calcio. Inotrópico positivo no catecolamínico, vasodilatador (inodilator). ATC: C01CX08

Certeza alta

Ficha de referencia para profesionales y estudiantes de enfermería. Verifica siempre con la ficha técnica vigente, el protocolo de tu institución y la indicación del equipo tratante.

Nombres comerciales en Chile

Simdax - Orion Pharma (12,5 mg/5 mL = 2,5 mg/mL)
DISPONIBILIDAD EN CHILE: LIMITADA - importación bajo autorización por farmacia hospitalaria; uso establecido en centros UCI cardiovascular pero no es estándar en UCI general
Costo elevado: requiere justificación clínica y aprobación institucional

Presentaciones disponibles en Chile

Solución concentrada para perfusión, ampolla 12,5 mg/5 mL (2,5 mg/mL)
Frasco-vial 25 mg/10 mL según importación
Condición de venta: receta médica, uso intrahospitalario altamente especializado

Mecanismo de acción

Aumenta la sensibilidad de la troponina C al calcio en miocardio (inotropismo positivo sin aumentar Ca++ intracelular) + vasodilatador por apertura de canales KATP en músculo liso vascular. Mejora contractilidad sin aumentar consumo de O2 miocárdico, a diferencia de catecolaminas e inhibidores de PDE.

Mecanismo extendido

Mecanismo dual: (1) Sensibilización al calcio: se une a troponina C cardíaca solo durante sístole (cuando Ca++ está unido), estabilizando la conformación activa de los filamentos contráctiles → aumento de fuerza contráctil SIN aumentar consumo de oxígeno ni Ca++ intracelular ni inducir relajación deficiente. (2) Vasodilatación: apertura de canales de potasio ATP-dependientes en músculo liso vascular sistémico, coronario y pulmonar → reducción de pre y postcarga, mejora flujo coronario, reducción de presión arterial pulmonar. (3) Efecto antiapoptótico, antiinflamatorio y cardioprotector descrito. Metabolito activo OR-1896: vida media 70-80 h, lo que produce efecto hemodinámico sostenido hasta 7-9 días después de una infusión de 24 h. Inicio efecto: 30-60 min. Metabolismo: hepático y por flora intestinal. Eliminación: metabolitos por orina y heces.

Indicaciones principales

Insuficiencia cardíaca aguda descompensada de bajo gasto con función sistólica reducida (FEVI ≤40%), refractaria a tratamiento convencional
Shock cardiogénico (uso como alternativa o complemento a dobutamina/milrinona)
Insuficiencia cardíaca descompensada en pacientes con tratamiento crónico con betabloqueadores (mantiene eficacia por NO depender de receptores beta)
Falla ventricular derecha aguda con hipertensión pulmonar
Disfunción ventricular post-cirugía cardíaca, especialmente post-bypass
Soporte hemodinámico en sepsis con disfunción miocárdica sistólica grave
Puente a trasplante cardíaco o asistencia ventricular en falla cardíaca terminal

Vía de administración

Intravenosa exclusivamente en infusión continua por bomba
Vía venosa central (VVC) PREFERENTE por uso sostenido (24 h habituales)
Vía venosa periférica (VVP) aceptable, especialmente para concentración baja
NUNCA bolo EV directo

Dosis, dilución y compatibilidad de vías

La dosis, la dilución y la compatibilidad de vías están en la ficha completa de la app.

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Reacciones adversas frecuentes

Hipotensión arterial (efecto vasodilatador, muy frecuente)
Taquicardia
Cefalea
Hipokalemia
Náuseas
Mareo
Extrasístoles ventriculares y supraventriculares
Anemia leve (descrita)

Reacciones adversas graves

Hipotensión severa (especialmente con carga)
Taquiarritmias: TV no sostenida, FA, TSV
Isquemia miocárdica e IAM (raro, descrito)
Tromboembolismo (rara, descrita)
Reacciones de hipersensibilidad
Síndrome de QT prolongado con riesgo de torsade (descrito)

Qué vigilar en enfermería

PA continua invasiva (objetivo PAM mayor o igual a 65 mmHg)
ECG continuo - vigilar arritmias y QT
FC y ritmo
Diuresis horaria, balance hídrico
Potasio diario - corregir hipokalemia antes de inicio (riesgo de arritmias)
Gasto cardíaco si disponible
SvO2, lactato seriado
Hematocrito/Hb (anemia leve descrita)
Educación al paciente: efecto hemodinámico persistirá 7-9 días tras suspender la infusión
Coordinación con suspensión de inotrópicos previos: bajar gradualmente dobutamina/milrinona conforme avanza levosimendán

Signos de alarma

Hipotensión severa - reducir dosis, bolo de volumen si hipovolemia
TV sostenida - SUSPENDER, ACLS
QTc mayor a 500 ms o aumento mayor al 25% basal - valorar suspensión
Cambios isquémicos en ECG
Caída de Hb mayor al 10%
Hipokalemia menor a 3,5 mEq/L - corregir antes de continuar

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a levosimendán
Obstrucción mecánica significativa del flujo de salida ventricular (estenosis aórtica severa, miocardiopatía hipertrófica obstructiva)
Hipotensión severa (PAS menor a 85 mmHg) o taquicardia significativa basal
Hipovolemia no corregida (corregir primero)
Falla renal severa con ClCr menor a 30 mL/min (contraindicación relativa, valorar caso)
Falla hepática severa
Antecedente de torsade de pointes
Hipokalemia no corregida

Consideraciones especiales

Embarazo: Categoría C (FDA). Datos limitados; uso solo si beneficio supera riesgo.
Lactancia: Datos insuficientes. Pacientes en UCI con lactancia suspendida.
Adulto mayor: Mayor sensibilidad a hipotensión. Iniciar sin carga, dosis baja (0,05 mcg/kg/min), titulación lenta.
Pediatría: Uso en UCI cardiovascular pediátrica off-label. Dosis: 0,05-0,2 mcg/kg/min por 24 h. Requiere protocolos institucionales específicos.

Fuentes consultadas

Ficha técnica Simdax - Orion Pharma (AEMPS/EMA)
Estudios LIDO (Lancet 2002), REVIVE-II, SURVIVE (JAMA 2007), LEVO-CTS (NEJM 2017)
Mebazaa A et al. 'Practical recommendations on the use of levosimendan' Critical Care 2018
Guías ESC 2021 - Acute and Chronic Heart Failure
Orion Pharma Levosimendan Working Group recommendations

Información de referencia: 2026-05-16

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