Noradrenalina (norepinefrina) bitartrato

Nombres comerciales en Chile

• Adine - Laboratorio Chile (norepinefrina 4 mg/4 mL, caja con 25 ampollas)
• Norepinefrina Gador - Gador Ltda. Chile, importado, fabricado por Instituto Biológico Argentino S.A.I.C. (caja con 10 ampollas de 4 mL; Reg. ISP F-24669)
• Requiere verificación

Presentaciones disponibles en Chile

• Solución inyectable concentrada para perfusión, ampolla 4 mg/4 mL (equivale a 1 mg/mL de noradrenalina base; en términos de sal, 2 mg/mL de bitartrato de norepinefrina)
• Cada ampolla de 4 mL contiene: norepinefrina (como bitartrato) 4 mg; excipientes: cloruro de sodio, metabisulfito de sodio, agua para inyectables
• Envase clínico/hospitalario: cajas de 5, 10 o 25 ampollas según fabricante
• Condición de venta: receta médica, uso exclusivo intrahospitalario bajo supervisión

Mecanismo de acción

Agonista directo de receptores alfa1 (vasoconstricción potente de vasos de resistencia y capacitancia) y beta1 (cronotrópico e inotrópico positivo leve). Eleva PAM principalmente por aumento de la resistencia vascular sistémica; el reflejo barorreceptor puede atenuar la taquicardia.

Indicaciones principales

• Shock séptico: vasopresor de primera elección para el manejo inicial del shock séptico, con objetivo de PAM 65-70 mmHg en la reanimación, según las recomendaciones SOCHIMI 2017 y Surviving Sepsis Campaign
• Estados de hipotensión aguda no respondedores a volumen: post-feocromocitomía, simpatectomía, anestesia espinal, infarto agudo de miocardio, shock séptico, reacciones transfusionales y reacciones a fármacos
• Shock cardiogénico con hipotensión severa (uso como vasopresor; combinable con inotrópico si bajo gasto)
• Shock distributivo de otra etiología (anafiláctico refractario a adrenalina, neurogénico)
• Coadyuvante temporal en el tratamiento de paro cardíaco e hipotensión aguda profunda
• Soporte hemodinámico durante anestesia (uso intraoperatorio en hipotensión severa)

Vía de administración

• Vía venosa central (VVC) - ACCESO PREFERENTE. Indicación clara de VVC siempre que se anticipe infusión sostenida, dosis mayor a 0,1-0,2 mcg/kg/min o uso prolongado. Idealmente lumen distal de catéter venoso central de inserción yugular o subclavia.
• Vía venosa periférica (VVP) - SOLO COMO PUENTE TRANSITORIO mientras se gestiona la instalación de VVC. Iniciar siempre por VVP de gran calibre en extremidad superior (preferentemente antecubital o flexura del codo); evitar venas de dorso de mano, muñeca, extremidad inferior y vías de pequeño calibre. La gestión del acceso central debe iniciarse en paralelo a la primera dosis: NO es aceptable mantener noradrenalina por VVP de forma indefinida.
• Infusión continua exclusivamente con bomba de infusión (volumétrica o de jeringa) - nunca por gravedad
• NO administrar por vía intramuscular, subcutánea, oral ni en bolo EV directo

Dosis, dilución y compatibilidad de vías

La dosis, la dilución y la compatibilidad de vías están en la ficha completa de la app.

Reacciones adversas frecuentes

• Hipertensión arterial por sobredosificación o titulación inadecuada
• Bradicardia refleja (por activación barorreceptora)
• Palidez y vasoconstricción periférica (frialdad distal, livideces)
• Cefalea
• Ansiedad, inquietud
• Temblor fino
• Diaforesis

Reacciones adversas graves

• Necrosis tisular por extravasación en el sitio de inyección - emergencia médica que requiere antídoto local (fentolamina 5-10 mg en 10-15 mL de SF infiltrada subcutáneamente alrededor del área)
• Isquemia distal con gangrena (acrocianosis, necrosis de dedos)
• Isquemia mesentérica y renal por vasoconstricción esplácnica excesiva
• Arritmias ventriculares (especialmente con halogenados, hipokalemia o miocardio sensibilizado)
• Infarto agudo de miocardio por desbalance demanda/oferta
• Edema agudo de pulmón
• Hipoperfusión por reducción del flujo a pesar de PAM elevada (vigilar lactato, diuresis, ScvO2)
• Reacciones de hipersensibilidad al metabisulfito (excipiente) en pacientes asmáticos sensibilizados

Qué vigilar en enfermería

• Si la infusión se inicia por VVP: gestionar instalación de VVC en paralelo y comunicar al equipo médico el tiempo de uso periférico. Documentar hora de inicio en periférica.
• Sitio de inserción de la VVP cuando se usa como puente: revisión cada 30-60 min los primeros minutos y luego horaria, buscando palidez perilesional, dolor en el trayecto venoso, eritema o induración - señales de extravasación inminente. Ante cualquier signo, SUSPENDER infusión por esa vía, dejar lumen permeable, aspirar el fármaco residual si es posible, elevar extremidad, avisar de inmediato y preparar fentolamina 5-10 mg en 10-15 mL SF para infiltración subcutánea perilesional como antídoto.
• PAM continua por línea arterial invasiva (objetivo habitual mayor o igual a 65 mmHg en shock séptico)
• Frecuencia cardíaca y ritmo en monitor continuo (detectar arritmias, bradicardia, taquicardia)
• Perfusión distal: temperatura, llene capilar, color, pulsos pedios; livideces, marmolización
• Diuresis horaria (objetivo mayor o igual a 0,5 mL/kg/h) como marcador de perfusión renal
• Lactato seriado según indicación médica
• Estado de conciencia
• Doble verificación al preparar la mezcla y al cambiar jeringa (riesgo crítico de error de dosis 10 veces por confusión de concentración)
• Continuidad de la infusión: planificar cambio de jeringa/bolsa sin interrupción (técnica de doble bomba) - una interrupción de 30 segundos puede precipitar colapso hemodinámico
• Compatibilidad con otras infusiones administradas en la misma vía o lumen

Signos de alarma

• Caída brusca de PAM al cambiar jeringa o al modificar velocidad: revisar permeabilidad, conexión, programación de la bomba
• Hipertensión severa (PAM mayor a 100-110 mmHg o PAS mayor a 180 mmHg): revisar prescripción, considerar reducción de dosis
• Bradicardia menor a 50 lpm con hipotensión asociada: avisar de inmediato
• Dolor, palidez, eritema, induración o frialdad en el sitio de punción o en el trayecto venoso (especialmente crítico en VVP): SUSPENDER infusión por esa vía de inmediato, NO retirar el catéter hasta aspirar el fármaco residual, dejar permeable con SF, avisar al médico para evaluación de antídoto (fentolamina) y obtención de nuevo acceso (preferentemente central)
• Cianosis o livideces en extremidades, especialmente distales y simétricas, con dosis crecientes
• Anuria u oliguria sostenida con dosis ascendentes (sugiere shock refractario o hipoperfusión)
• Arritmia ventricular nueva o taquicardia supraventricular sostenida
• Lactato en ascenso pese a PAM en objetivo
• Desconexión accidental o final inminente de la jeringa sin recambio preparado

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida a noradrenalina o a cualquier excipiente (incluido metabisulfito de sodio)
• Hipotensión por hipovolemia no corregida como terapia única, salvo medida de emergencia para mantener perfusión coronaria y cerebral mientras se completa la reposición de volemia
• Anestesia con halotano, ciclopropano u otros agentes que sensibilizan el miocardio (riesgo de arritmias graves)
• Trombosis vascular mesentérica o periférica (puede aumentar la zona isquémica) - contraindicación relativa, valorar caso clínico
• Hipoxia o hipercapnia severas no corregidas (potencian arritmogenicidad) - precaución/contraindicación relativa
• Pacientes con asma o atopia con antecedente de reacción al sulfito - contraindicación relativa por excipiente

Consideraciones especiales

Embarazo

Categoría C de la FDA (clasificación antigua). Atraviesa placenta y puede reducir el flujo úteroplacentario por vasoconstricción. Usar solo si el beneficio para la madre supera el riesgo fetal (situaciones de shock que comprometen vida materna). No es contraindicación absoluta en shock séptico/cardiogénico.

Lactancia

Requiere verificación

Adulto mayor

Evitar administración en venas de extremidades inferiores en adultos mayores y en pacientes con enfermedad vascular oclusiva. Mayor sensibilidad a efectos vasoconstrictores y al desarrollo de isquemia mesentérica/distal. Titulación más cautelosa; vigilar perfusión distal y diuresis con especial atención.

Pediatría

Requiere verificación

Fuentes consultadas

• Folleto de Información al Profesional Norepinefrina Gador (Chile) - solución inyectable 4 mg/4 mL; Reg. I.S.P. N F-24669/19; importado por Gador Ltda., fabricado por Instituto Biológico Argentino S.A.I.C.; difundido a través de la Sociedad Chilena de Medicina Intensiva (medicina-intensiva.cl)
• Folleto Adine - Laboratorio Chile, norepinefrina 4 mg/4 mL solución inyectable (laboratoriochile.cl)
• Vademécum Chile - ficha NOREPINEFRINA SOLUCIÓN INYECTABLE 4 mg/4 mL (Gador Ltda., Reg. F-24669/24) - vademecum.es/chile
• Ficha técnica Noradrenalina B. Braun 0,5 mg/mL concentrado para solución para perfusión - AEMPS / CIMA (España), utilizada como respaldo técnico para concentraciones, estabilidad y dilución
• Ficha técnica Noradrenalina Kabi 1 mg/mL concentrado para solución para perfusión - AEMPS
• Recomendaciones SOCHIMI para el Manejo Inicial de la Sepsis y Shock Séptico - Sociedad Chilena de Medicina Intensiva, Revista Chilena de Medicina Intensiva 2017; Vol 32(2)
• Síntesis de Conocimientos en Medicina, Universidad de Chile - Drogas vasoactivas y SIRS/Sepsis/Shock séptico
• Médecins Sans Frontières - Guías de práctica clínica: Tartrato de norepinefrina inyectable - referencia para dilución y dosificación pediátrica
• Surviving Sepsis Campaign 2021 - International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock
• Trissel LA. Handbook on Injectable Drugs - referencia para compatibilidades en Y

Información de referencia: 2026-05-16