Ondansetrón clorhidrato

Nombres comerciales en Chile

• Zofran - GlaxoSmithKline / Novartis
• Ondansetrón Sanderson
• Ondansetrón Biosano
• Ondansetrón Drag Pharma
• Ondansetrón Fresenius Kabi

Presentaciones disponibles en Chile

• Ampolla 4 mg/2 mL (2 mg/mL) - presentación habitual
• Ampolla 8 mg/4 mL (2 mg/mL)
• Comprimidos orales 4 mg, 8 mg
• Comprimidos orodispersables 4 mg, 8 mg
• Jarabe oral 4 mg/5 mL (uso pediátrico)
• Condición de venta: receta médica, uso intrahospitalario y ambulatorio

Mecanismo de acción

Antagonista selectivo de receptores 5-HT3 de serotonina en la zona gatillo quimiorreceptora (área postrema) y en aferencias vagales del tracto gastrointestinal. Bloquea la transmisión emética inducida por quimioterapia, anestesia, distensión GI. Inicio EV: 30 min. Vida media: 3-5 h.

Indicaciones principales

• Náuseas y vómitos POST-OPERATORIOS (NVPO): profilaxis y tratamiento - PRIMERA LÍNEA
• Náuseas y vómitos por quimioterapia altamente emetógena (cisplatino, ciclofosfamida altas dosis): asociado a dexametasona y/o aprepitant
• Náuseas y vómitos por radioterapia
• Hiperémesis gravídica refractaria (controversial - aumenta riesgo cardiopatía congénita fetal modesto, evaluar caso a caso)
• Náuseas en gastroenteritis viral severa pediátrica y adulta
• Náuseas por opioides (uso adjunto)
• Náuseas en migraña severa
• Náuseas en uremia y otras causas metabólicas
• Prevención de náuseas en intolerancia a opioides EV
• NO ÚTIL en: náuseas por movimiento, vértigo vestibular, gastroparesia (preferir metoclopramida)

Vía de administración

• Intravenosa - vía estándar UCI (bolo o infusión)
• Intramuscular - alternativa (uso menos común)
• Oral, sublingual orodispersable - uso ambulatorio y de transición
• VVP o VVC
• NO administrar SC, intratecal

Dosis, dilución y compatibilidad de vías

La dosis, la dilución y la compatibilidad de vías están en la ficha completa de la app.

Reacciones adversas frecuentes

• Cefalea (frecuente, especialmente con dosis altas)
• Estreñimiento
• Sensación de calor o rubor
• Fatiga
• Aumento transitorio de transaminasas
• Mareo leve
• Dolor en sitio de inyección

Reacciones adversas graves

• PROLONGACIÓN DE QT (alerta FDA 2012): especialmente con dosis EV mayor a 16 mg en bolo único, hipokalemia, hipomagnesemia, otros prolongadores de QT (amiodarona, haloperidol, antibióticos macrólidos y fluoroquinolonas, antidepresivos)
• TORSADES DE POINTES (rara pero descrita)
• Hipersensibilidad: rash, anafilaxia
• Síndrome serotoninérgico con otros agentes serotoninérgicos (ISRS, IMAO, linezolid, tramadol, fentanilo) - raro pero descrito
• Reacciones extrapiramidales (raras a diferencia de metoclopramida)
• Convulsiones (raras)
• Síndrome neuroléptico maligno (raro)
• Bradicardia transitoria con bolo rápido

Qué vigilar en enfermería

• ECG previo y durante infusión en pacientes con factor de riesgo: QT prolongado basal, hipokalemia, hipomagnesemia, otros prolongadores de QT
• Electrolitos: corregir K+ menor a 4 mEq/L y Mg++ menor a 2 mg/dL antes de administrar
• VELOCIDAD: dosis 16 mg en 15 min (no en bolo directo)
• Auscultación cardíaca: arritmias
• Función hepática en uso prolongado
• Tránsito intestinal: estreñimiento frecuente
• Sitio EV: flebitis leve
• Coadministración con otros prolongadores de QT: evaluar riesgo-beneficio, considerar alternativa (metoclopramida si NVPO leve, granisetrón con mejor perfil QT)
• Vigilancia de signos serotoninérgicos en uso con ISRS, tramadol: agitación, hiperreflexia, hipertermia, diarrea
• Educar al paciente: avisar palpitaciones, mareo súbito

Signos de alarma

• QTc mayor a 500 ms o aumento mayor a 60 ms del basal: SUSPENDER, corregir electrolitos, considerar alternativa
• Torsades de pointes: SUSPENDER, sulfato de magnesio 2 g EV, corregir K+ y Mg, marcapasos transitorio
• Reacción anafiláctica: SUSPENDER, adrenalina IM
• Síntomas serotoninérgicos en uso con ISRS: SUSPENDER, soporte sintomático
• Bradicardia severa: pausar, observar
• Reacciones extrapiramidales: cambiar a otro antiemético

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad documentada a ondansetrón o setrones
• Síndrome de QT largo congénito
• QT prolongado basal severo (QTc mayor a 500 ms)
• Coadministración con apomorfina (interacción severa - contraindicación absoluta)
• Hipokalemia o hipomagnesemia severas no corregidas
• Embarazo: aceptable con consentimiento informado y evaluación riesgo-beneficio (algunos estudios sugieren leve aumento de paladar hendido y defectos septales)

Consideraciones especiales

Embarazo

Categoría B (FDA). Estudios observacionales sugieren leve aumento de riesgo de paladar hendido (RR 1,3-2) y defectos septales cardíacos (controversial). Uso en hiperémesis gravídica grave es común tras fracaso de doxilamina-piridoxina y metoclopramida; evaluación caso a caso.

Lactancia

Excretado en leche en pequeñas cantidades. Compatible.

Adulto mayor

Sin ajuste formal pero vigilar QT y electrolitos. Mayor riesgo de estreñimiento.

Pediatría

Uso establecido desde 6 meses. NVPO o quimioterapia: 0,1-0,15 mg/kg EV (máx 4-8 mg) cada 8 h. Gastroenteritis: 0,1-0,15 mg/kg EV o oral en dosis única (Cochrane: evidencia moderada de eficacia).

Fuentes consultadas

• Ficha técnica Zofran - GlaxoSmithKline / Novartis (FDA, AEMPS)
• Ficha técnica Ondansetrón - Laboratorio Sanderson (Chile)
• FDA Drug Safety Communication 2012 - prolongación QT con dosis 32 mg
• NCCN Guidelines for Antiemesis
• Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology Consensus Statement on Antiemetic Therapy 2014
• Manual de Farmacología en Urgencias - referencia institucional chilena
• Trissel's Handbook

Información de referencia: 2026-05-17