Sulfato de protamina

Nombres comerciales en Chile

• Protamina sulfato Sanderson
• Protamina sulfato Biosano
• Prosulf - importación
• Protamine - importación canal hospitalario

Presentaciones disponibles en Chile

• Ampolla 50 mg/5 mL (10 mg/mL) - presentación habitual
• Frasco-vial 250 mg/25 mL (10 mg/mL)
• DISPONIBILIDAD EN CHILE: variable, frecuente en pabellones de cirugía cardiovascular y servicios de hematología; verificar stock institucional antes de protocolizar uso
• Condición de venta: receta médica, uso intrahospitalario exclusivo

Mecanismo de acción

Proteína básica de alto contenido en arginina (carga positiva) que se une por interacción electrostática a la heparina (altamente sulfatada, carga negativa), formando un complejo estable inactivo que es eliminado por sistema reticuloendotelial. Neutralización casi inmediata (5 min) de heparina no fraccionada; neutralización PARCIAL de HBPM (60% anti-Xa, 100% anti-IIa).

Indicaciones principales

• REVERSIÓN URGENTE DE SOBREDOSIS DE HEPARINA NO FRACCIONADA con sangrado activo o riesgo inminente: indicación principal en UCI
• Neutralización post-bypass cardiopulmonar (CPB): reversión rutinaria al final de cirugía cardíaca para suspender anticoagulación de circuito extracorpóreo
• Reversión de heparina antes de procedimientos invasivos urgentes (cirugía, biopsia, punción) si no hay tiempo para esperar metabolismo natural
• Reversión PARCIAL de enoxaparina o HBPM en sangrado severo (eficacia incompleta pero útil cuando no hay alternativa)
• Hemodiálisis con anticoagulación heparínica y sangrado activo del paciente
• Reversión de heparina en sospecha de hemorragia intracraneal o intramedular

Vía de administración

• Intravenosa exclusivamente - bolo MUY LENTO o infusión
• VVP o VVC
• NO administrar IM, SC
• Velocidad CRÍTICA: bolo demasiado rápido produce hipotensión severa, bradicardia y reacción anafilactoide

Dosis, dilución y compatibilidad de vías

La dosis, la dilución y la compatibilidad de vías están en la ficha completa de la app.

Reacciones adversas frecuentes

• Hipotensión durante bolo (frecuente, dosis-dependiente)
• Bradicardia transitoria
• Rubefacción facial
• Náuseas, vómitos
• Sensación de calor
• Disnea leve

Reacciones adversas graves

• REACCIÓN ANAFILÁCTICA SEVERA: especialmente en pacientes sensibilizados a protamina previa o a productos de pescado. La incidencia es alta (1:200 a 1:500) - tener adrenalina disponible. Factores de riesgo: vasectomía (anticuerpos anti-protamina por exposición a esperma), exposición previa a protamina, alergia a pescado, uso de insulina NPH (contiene protamina) - este último es factor de riesgo significativo
• Hipotensión severa con colapso cardiovascular (especialmente con bolo rápido)
• Vasoconstricción pulmonar aguda con disnea, hipertensión pulmonar, fallo ventricular derecho (reacción tipo II - mediada por complemento y tromboxano)
• Broncoespasmo severo
• Edema pulmonar agudo no cardiogénico (reacción tipo III - rara pero grave)
• Anticoagulación paradójica con dosis altas (no neutraliza más heparina, sí inhibe coagulación propia)
• Activación de complemento con reacción inflamatoria sistémica
• Trombocitopenia leve transitoria

Qué vigilar en enfermería

• VELOCIDAD DE INFUSIÓN CRÍTICA: 5 mg/min máximo. Confirmar bomba antes de iniciar
• PA continua durante administración (cada 1-2 min) y por 30 min post-infusión
• FC, ECG continuo: bradicardia esperable
• SaO2, FR: vigilar broncoespasmo, edema pulmonar
• TENER ADRENALINA, HIDROCORTISONA Y DIFENHIDRAMINA disponibles antes de iniciar
• PREGUNTA DIRIGIDA pre-administración: alergia a pescado, vasectomía previa, uso de insulina NPH crónico (factores de riesgo de anafilaxia)
• Premedicación con antihistamínico y corticoide en pacientes con factores de riesgo (no consenso, evaluación caso a caso)
• TTPK o ACT post-administración: confirmar neutralización (cada 15-30 min hasta normalizar)
• Si TTPK sigue prolongado: heparina sigue activa - considerar segunda dosis de protamina 0,5 mg/kg
• Vigilancia de sangrado clínico: si persiste, evaluar otras causas (CID, plaquetopenia, déficit factores)
• EN POST-BYPASS CARDIOPULMONAR: protocolo institucional específico, dosis ajustada según ACT y heparina basal

Signos de alarma

• Hipotensión severa post-bolo: SUSPENDER, bolo de volumen, vasopresor si refractaria, considerar adrenalina si reacción anafiláctica
• Anafilaxia (rash, broncoespasmo, hipotensión brusca): adrenalina IM 0,3-0,5 mg, hidrocortisona, antihistamínico, soporte ventilatorio
• Vasoconstricción pulmonar con hipertensión pulmonar y fallo derecho: vasodilatadores pulmonares (óxido nítrico inhalado, milrinona), soporte hemodinámico
• Edema pulmonar no cardiogénico: oxigenoterapia, ventilación, diurético, considerar manejo en UCI
• TTPK sigue prolongado tras dosis estándar: heparina residual, segunda dosis de protamina, descartar otras causas de coagulopatía
• Sangrado nuevo significativo post-administración: descartar coagulopatía, plaquetopenia, factores

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad documentada a protamina
• Antecedente de reacción anafiláctica a protamina
• Reacción severa previa a protamina (precaución extrema en re-exposición)
• Alergia a pescado severa (precaución relativa)
• Embarazo y lactancia: usar solo si claramente necesario

Consideraciones especiales

Embarazo

Categoría C. Usar solo cuando indicación clara (reversión urgente de heparina en sangrado materno).

Lactancia

Datos limitados; uso puntual probablemente compatible.

Adulto mayor

Sin ajuste formal. Mayor riesgo de hipotensión - velocidad más lenta.

Pediatría

Uso establecido en cirugía cardíaca pediátrica post-bypass. Mismas precauciones (anafilaxia, hipotensión, velocidad lenta).

Fuentes consultadas

• Folleto profesional Sulfato de Protamina - Hospira/Pfizer (FDA)
• Folleto Sulfato de Protamina - Laboratorio Sanderson (Chile, cuando disponible)
• Nybo M, Madsen JS. 'Serious anaphylactic reactions due to protamine sulfate: a systematic literature review' Basic Clin Pharmacol Toxicol 2008
• Levy JH et al. 'Protamine reactions in cardiac surgery patients' Anesth Analg 2018
• Manual de Farmacología en Urgencias - referencia institucional chilena
• Trissel's Handbook on Injectable Drugs

Información de referencia: 2026-05-17