Tolvaptán

Nombres comerciales en Chile

• Samsca - Otsuka (disponibilidad limitada)
• Jinarc - Otsuka (para enfermedad poliquística, disponibilidad limitada)

Presentaciones disponibles en Chile

• Comprimidos 15 mg (Samsca)
• Comprimidos 30 mg (Samsca)
• Comprimidos 45, 60, 90 mg (Jinarc, presentaciones para ADPKD)
• Disponibilidad institucional limitada; verificar stock

Mecanismo de acción

Antagonista selectivo del receptor V2 de vasopresina en el túbulo colector renal: bloquea reabsorción de agua sin afectar excreción de sodio. Produce 'acuaresis' (excreción de agua libre) y corrige hiponatremia dilucional sin depletar sodio.

Indicaciones principales

• Hiponatremia euvolémica o hipervolémica por SIADH
• Hiponatremia en insuficiencia cardíaca con sobrecarga de volumen y dilucional refractaria
• Enfermedad poliquística renal autosómica dominante (ADPKD) para retardar progresión a ERC (presentación Jinarc, indicación específica)

Vía de administración

• Oral exclusiva

Dosis, dilución y compatibilidad de vías

La dosis, la dilución y la compatibilidad de vías están en la ficha completa de la app.

Reacciones adversas frecuentes

• Sed (clásica, esperada por mecanismo)
• Boca seca
• Poliuria
• Aumento de sodio (deseado, riesgo si excesivo)
• Hiperglicemia
• Hiperuricemia
• Fatiga, astenia

Reacciones adversas graves

• Mielinólisis pontina por corrección rápida de hiponatremia (lesión neurológica catastrófica e irreversible)
• Deshidratación e hipovolemia
• Hipotensión
• Hepatotoxicidad idiosincrásica (puede ser severa, especialmente en ADPKD prolongado)
• Falla hepática fulminante (rara)

Qué vigilar en enfermería

• Sodio sérico ANTES, a las 6, 12 y 24 h tras primera dosis o titulación
• Permitir y promover ingesta hídrica libre durante el tratamiento agudo
• Diuresis horaria con sonda Foley o medición precisa
• PA y signos de hipovolemia (taquicardia, hipotensión ortostática)
• Función renal y hepática basal y de control
• Educación: avisar sed intensa y permitir agua a demanda
• Vigilar signos neurológicos sutiles posteriores (mielinólisis aparece días después de la corrección)

Signos de alarma

• Sodio sube >8-10 mEq/L en 24 h (URGENTE: suspender, considerar reposición con agua libre o glucosado para revertir la corrección excesiva)
• Hipotensión sintomática
• Transaminasas >3x el límite
• Ictericia
• Deterioro neurológico nuevo (sospecha mielinólisis)

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a tolvaptán
• Imposibilidad de percibir o responder a la sed (paciente con alteración de conciencia)
• Hipovolemia
• Hipernatremia
• Anuria
• Hepatopatía con transaminasas >3x el límite o bilirrubina elevada
• Coadministración con inhibidores potentes CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, ritonavir)

Consideraciones especiales

Embarazo

Categoría C. Datos limitados; evitar.

Lactancia

Excreción desconocida; no recomendado.

Adulto mayor

Mayor riesgo de deshidratación e hipotensión. Vigilancia estrecha de sodio.

Pediatría

No aprobado en pediatría.

Fuentes consultadas

• Estudio SALT-1 y SALT-2 (Schrier et al., NEJM 2006) - SIADH e ICC
• Estudio TEMPO 3:4 (Torres et al., NEJM 2012) - ADPKD
• FDA Safety Communication 2013 - hepatotoxicidad

Información de referencia: 2026-05-17